1983年的新药审批极其严格。苏念棠准备了厚厚的申报材料,跑遍了各个相关部门。
“中药冲剂?没听说过。”
“临床试验数据不够充分。”
“生产工艺需要进一步验证。”
面对各种质疑,苏念棠没有气馁。她一遍遍修改材料,补充数据。
就在这时,一个意外发生了。
一天下午,苏念棠正在药监局门口等待接见,突然冲过来一个中年妇女,指着她大骂:
“就是你!卖假药害人!”
苏念棠愣住了:“同志,您是不是认错人了?”
“没错!就是念棠制药厂!”妇女情绪激动,“我儿子吃了你们的药,上吐下泻!”
周围很快围满了人,指指点点。
苏念棠强作镇定:“请问您买的是什么药?什么时候买的?”
“就上个月!治感冒的药!”
苏念棠心里一沉。他们的感冒冲剂还没上市,怎么可能...
她突然明白了什么:“请您把药拿给我看看好吗?”
妇女从包里掏出一个小纸包。苏念棠接过来一看,根本不是他们的产品,而是一种三无产品,包装上粗糙地印着“念棠”两个字。
“这是假冒产品。”苏念棠冷静地说,“我们厂的产品还没上市,而且包装根本不是这样的。”
她拿出随身携带的样品对比,果然完全不同。
围观群众恍然大悟。
“原来是假冒的!”
“这些人太可恶了!”
妇女也傻眼了:“那、那我在哪买的假药...”
这件事给苏念棠敲响了警钟。她立即注册了商标和专利,同时向公安部门报案。
假冒事件反而加快了审批进度。药监局领导对苏念棠的处事能力很欣赏,特意加快了审核流程。
1983年8月,念棠感冒冲剂终于获得生产批文。